CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MK VIỆT NAM
Thông tin về công ty
• Liên hệ với nhà máy để chuẩn bị hồ sơ đăng kí mới, hồ sơ đăng ký gia hạn, hồ sơ thay đổi (thay đổi lớn, thay đổi nhỏ) cho các sản phẩm thuốc, sinh phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo đúng qui định của Bộ Y Tế.
• Kiểm tra hồ sơ, tài liệu từ nhà sản xuất gửi, góp ý để chỉnh sửa cho đúng với quy định
• Theo dõi, cập nhật các thông tin / những phản hồi từ Cục QLD và Bộ Y Tế về yêu cầu bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK, công văn đồng ý cho thay đổi / bổ sung.
• Tra cứu, cập nhật thông tin về quy chế đăng ký và lưu hành các sản phẩm phụ trách
• Kiểm tra mẫu nhãn khi nộp đăng ký; mẫu nhãn gửi sản xuất
• Tìm tài liệu, chuẩn bị tờ hướng dẫn sử dụng (dịch Anh – Việt)
• Lưu trữ, quản lý hồ sơ, tài liệu
• Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng.